正负压无损密封性测试仪_真空衰减和压力衰减法检漏仪
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MK-2000H 正负压无损密封性测试仪，又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减或压力衰减双方法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。
该仪器符合多项国家和国际标准：
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、ASTM F2095 包装泄漏的标准检测方法-压力衰减法 USP1207美国药典标准 、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》
| 基础应用 | |
|---|---|
|
适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测 |
|
| 指标 | 参数 |
|---|---|
| 屏幕尺寸 | 10寸工控一体机 |
| 测试方法 | 真空衰减法和压力衰减法 |
| 真 空 度 | 低至10Pa优良真空 |
| 精 度 | 0.25级 |
| 检测孔径精度 | 1 ~ 2 μm （可选5 μm） |
| 测试腔 | 尺寸、种类根据试样特殊定制 |
| 检测灵敏度 | 最低0.01sccm（等效孔径约1μm） |
| 检测结果 | 定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径 |
| 外形尺寸 | 720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H) |
| 电源 | AC 220 V 50 Hz |
| 净 重 | 25 kg |
标准配置：主机、微型打印机、测试腔1套（按需求定制）
选购件：微型流量计、阳性试样、不同规格测试腔
MK-2000H 正负压无损密封性测试仪，又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减或压力衰减双方法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。
鲁公网安备 37011202001579号